Thứ hai, 25/04/2016 | 14:35 GMT+7 - Xem: 7,362 |

việt nam thu hồi thuốc epalrest 50mg của công ty cổ phần dược phẩm sao kim

Cục Quản lý Dược vừa có thông báo chính thức đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Epalrest 50mg; lô 010115 của Công ty CP dược phẩm Sao Kim. Theo phiếu kiểm nghiệm của cơ quan này, lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tinh chất và độ đồng đều khối lượng. Lô thuốc được sản xuất ngày 10/3/2015 và hạn sử dụng đến 10/3/2018.

Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, Công ty CP dược phẩm Sao Kim phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi sản phẩm đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, người sử dụng thuốc trong 5 ngày.

Đồng thời, cơ quan này yêu cầu, Công ty CP dược phẩm Sao Kim gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra, giám sát Công ty CP dược phẩm Sao Kim thực hiện việc thu hồi viên nén bao phim Epalrest 50mg vi phạm chất lượng; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục Quản lý Dược và các đơn vị chức năng có liên quan.

Thuốc Epalrest 50mg được quảng cáo phòng ngừa và điều trị các biến chứng thần kinh do đái tháo đường; cải thiện các triệu chứng chủ quan đi kèm các tổn thương thần kinh ngoại vi (cảm giác tê bì, đau buốt), rối loạn cảm giác rung, thay đổi bất thường nhịp tim (khi có trị số glycohemoglbin cao)./.

 

Nguồn: Vietq.vn